无尘车间-模切无尘车间-汇龙净化


无尘车间-模切无尘车间-汇龙净化gmp固体制剂车间工艺布局特点
gmp固体制剂车间工艺布局特点:
1、前段工序
该车间主要生产片剂、胶囊和颗粒3种剂型的产品,这3种属于最常见的固体剂型,生产使用量大。不论采用何种生产工艺,无尘车间,片剂、胶囊剂、颗粒剂的生产前段制粒工序都大体相同,如混合、制粒、干燥和整粒等,因此将片剂、胶囊剂、颗粒剂生产线布置在同一洁净区内,这样可提高设备使用率,减少洁净区面积,从而节约固体制剂gmp车间建设资金。
2、涉及物料种类多
由于该车间主要生产片剂、胶囊和颗粒3种剂型的产品,且3种剂型为不同成分的产品,可知,该车间涉及物料种类多,可以通过设置物料暂存和中转站,明确人物流分离,加强ren人员的管理等措施来避免物料混淆。
3、产尘的工序多
固体制剂车间生产过程中易产生大量的粉尘,如果处理不当会对药品质量产生很大的影响。发尘量大的粉碎、过筛、制粒、干燥、整粒、总混、压片、充填等工段,都需设计必要的捕尘、除尘装置。并且应该把产生大量粉尘的的前工序区域联立在一起,组成前工序区域,从而有利于固体制剂gmp车间粉尘处理。
4、gmp固体制剂车间的设计思路
固体综合制剂车间设计的法规依据是新版gmp及其附录、《医yao药工业洁净厂房设计规范》(gb国标50457—2008)和国家关于建筑、消防、环保、能源等方面的规范。gmp要求车间的平面布局遵循以下特点:平面布局合理、严格划分区域、防止交叉污染、方便操作生产。
5、人liu流物流设计
药厂净化车间平面布置在满足工艺生产、gmp、安全、防水等方面的有关标准和规范条件下应尽可能做到人、物流分开不交叉,工艺路线顺畅、物流路线短捷、不返流,不迂回。
6、物料净化系统设计
物料与载体自身附着尘埃粒子和微生物,物料的运动及转化过程等都会导致空气扰动的变化并产生尘埃粒子,所以,进入洁净室的物料应该净化。洁净室需设立独立的物料净化用室,一般包含外包装清洁、脱外包、缓冲气闸(传递窗或缓冲间)等内容。
7、备料室
该企业为多剂型综合净化车间,所涉及物料包材种类多,为方便管理,避免混淆,应设置备料室。生产区用料时由专人登记发放,确保原辅料领用,镜片无尘车间,减少或避免人员的误操作所造成的损失。
8、称量室
生产区中的称量室应单独设置,模切无尘车间,称量称宜布置在带有围帘的层流罩下或采取局部排风除尘,以防止粉尘外逸造成交叉污染。
9、排风
铝塑包装机工作时产生pvc焦臭味,故应设置排风。排风位于铝塑包装热合位置的上方。
10、防爆
包衣采用了大量的有机溶媒,根据安全要求高效包衣工作室应设计为防爆区,设门斗防爆。防爆区采用全部排风,不回风,防爆区相对洁净区公共走廊负压。
11、洁净走廊
洁净区内设计的洁净走廊,应该保证其直接到达每一个生产岗位、中转物或内包材料存放间。不能把其他岗位操作间或存放间作为物料和操作人员进入本岗位的通道,这样才能有效地防止因物料运输和操作人员流动而引起不同品种药品交叉污染。并尽量减少中间走道,从而避免粉尘通过人、周转桶等途径传播,避免把粉尘带到其他工段去,控制并避免交叉污染。同时由于固体制剂生产的特殊性及工艺配方和设备不断改进,应适当加宽洁净走廊,减少运输过程中对隔断的碰撞和设备更换时必须拆除或破坏隔断。所以说,洁净走廊不仅仅是人员、物料的通道,而且也是设备更换的通道。
12、辅助间
容器具清洗间、容器具存放间、洁具清洗间、洁具存放间、中间化验室、模具存放以及上述的除尘间、防爆间要在主要工作间布置合理的条件下,尽量靠近其应用地。这些辅助间与药品接触密切,所以其空气洁净度应与其使用场所的空气洁净度相同。清洗间、存放间的设置应能避免设备、器具的二次污染,可以采用单向流动布置。
洁净厂房净化车间工程装修的整体设计步骤参考
洁净厂房净化车间工程装修的整体设计步骤参考
  事项1:设计前的准备
  进行厂房装修的整体设计前要先做好相关准备工作,具体来对我们汇龙净化来说就是您提供的用户需求书。所谓设计任务书,是用于装修方案、建设规模、建设地区和地点、专业化协作范围、预算限额、资金来源、要求达到的技术水平和经济效益等作出的一种决策。
  事项2:初步设计
  初步设计要根据事先制定的设计任务书来进行,包括:计算工程概算;确定原材料、水、动力的来源与用量;规定工艺流程(我们汇龙净化我特别注重贵方其中的特别工序--排风、发热、防腐、无日常作业产线段)、物料储运的原则;明确设备、建筑物的构成和要求;进行厂房布置、车间平面图设计。
  事项3:施工图设计
  完成厂房装修的初步设计后,接下来要做的就是施工图设计了。具体来说,包括:建筑结构详图、设备和管线的安装详图、各项室外工程的施工详图的绘制。
  事项4:消防审批及验收
   这点,每个地方有所不同。严格的地方要注意:防火分区、防烟分区、厂房最远疏散距离(如:净化车间工程的多层丙二上喷淋60m*1.2)、其他公共建筑的袋形走廊、安全出口数量(面积250或5人以上:2)、疏散门(1.4,0.9m)、疏散走廊净宽(减内凸柱后1.4m)......
  当设计前的准备、初步设计、施工图设计这3项工作全部完成后,消防审批及验收就要提上日程了。装修工程经建筑设计单位组织设计、施工、监理等单位进行初验合格后,建设单位要向公an安消防机构提交要求组织消防验收的报告,并填报《建筑工程消防验收申报表》。具体流程参考如下:
  1.消防审批前要先约定好时间、内容与面积,并且签订《检测约定书》。
  2.事先准备好厂房装修的消防审批材料,以及厂房图纸、隐蔽工程等。
  3.消防审批的检测方在原则上不操作受检设施,所以受检方的相关人员要对此与检测方做好配合。
  4.如果受检方对厂房装修的消防审批结果存在异议,可以申请复审,blu无尘车间,确认后在检测记录上签字。
  5.审批结束后3个工作日内出具审批报告。
净化车间工程洁净厂房无尘车间报价明细表-- 空调设备部分
1 新风机组mau-501含安装
1、新风机组
2、新风进风段:风量20000cmh,带风阀
3、初、中效过滤段:初效g4、中效f6
4、表冷段:制冷量392kw
5、电加热段:加热量154kw
6、高压微雾加湿段:加湿量121.8kg/h
7、风机段:风量20000cmh,风机功率15kw,机组余压400pa
8、亚高效段:亚高效h10
9、出风段
2 循环冷却机组rcu-501、502含安装
1、吊顶型循环冷却机组
2、新回风混风段:风量4000cmh,带风阀
3、初、中效过滤段:初效g4、中效f6
4、表冷段:制冷量23.4kw
5、风机出风段:风量4000cmh,风机功率2.2kw,机组余压200pa
3 循环冷却机组rcu-503含安装
1、吊顶型循环冷却机组
2、表冷器:制冷量23.4kw
3、送风机:风量4000cmh,风机功率1.1kw,机组余压200pa
4 循环冷却机组rcu-504~507含安装
1、吊顶型循环冷却机组
2、表冷器:制冷量85.3kw
3、送风机:风量15000cmh,风机功率5.5kw,机组余压320pa
5 循环冷却机组rcu-508含安装
1、吊顶型循环冷却机组
2、表冷器:制冷量69.3kw
3、送风机:风量12000cmh,风机功率4.0kw,机组余压280pa
6 离心式排风柜ef-501,502含安装
风量2000cmh,余压500pa,功率1.5kw
7 离心式排风柜ef-503,504含安装
风量3000cmh,余压300pa,功率1.1kw
8 干盘管gp-01含安装 风量13600cmh,制冷量11.5kw,进出风温度22/19.5℃,进出水温13/18℃
9 干盘管gp-02含安装
风量9800cmh,制冷量8.3kw,进出风温度22/19.5℃,进出水温13/18℃
10 干盘管gp-03含安装
风量8700cmh,制冷量11.8kw,进出风温度22/18℃,进出水温13/18℃
11 风机过滤单元(ffu)含安装
风量:2000cmm,1175*1175,过滤效率h14,初阻力120pa,直流电机305w
12 中温水泵mchwp-01~03含安装
流量125cmh,扬程24m,功率15kw,转速1450r/min
13 设备基础
混凝土基础
14 减震器、基础减震
15 设备吊装搬运
小计:b1
无尘车间-模切无尘车间-汇龙净化由深圳市汇龙净化技术有限公司提供。深圳市汇龙净化技术有限公司(www.expert-trust.com)是从事“承接无尘无菌洁净环境交钥匙工程,兼生产净化设备空气过滤器”的企业,公司秉承“诚信经营,用心服务”的理念,为您提供优质的产品和服务。欢迎来电咨询!联系人:杨先生。