01
欧盟对于防护类口罩是规定分类是什么？
防护类口罩的等级分为FFP1、FFP2和FFP3，都是防护类口罩的典型样式。
防护类口罩适用的法规是(EU)2016/425个人防护装备法规，属于III类产品。
测试标准为EN149:2001+A1:2009。
02
防护口罩进行CE认证的模式
根据(EU)2016/425PPE法规的规定，防护类口罩必须获得ModuleB（型式检验认证）+ModuleC2（内部质量控制+产品随机性监督抽查）orModuleD（生产过程质量控制）证书后，方可在欧盟合法销售。
简单来说，就是必须ModuleB+ModuleC2或ModuleB+ModuleD二选一。
03
什么样的认证机构可以从事防护口罩的CE认证？
只有获得欧盟委员会(EU)2016/425PPE法规口罩产品ModuleB、ModuleC2和/或ModuleD授权的认证公告机构才有权从事防护口罩的CE认证活动。
任何无PPE法规授权的认证公告机构、不具备ModuleB、C2和/或D资质的认证公告机构、不是认证公告机构的中介机构，都没有权力进行防护口罩的CE认证活动。
目前，国内暴露出来比较突出的问题是大量无资质的认证机构和中介机构，利用企业