千级医疗洁净车间温、湿度的要求

千级医疗洁净车间温、湿度的要求

1、与生产工艺要求相适应。


2、生产工艺无特殊要求时,空气洁净度百、万级的洁净室(区)温度应为20℃~24℃,相对湿度应为45%~65%;空气洁净度十万级、三十万级的洁净室(区)温度应为18℃~26℃,相对湿度应为45%~65%。有特殊要求时,应根据工艺要求确定。189*1564*4129


3、人员净化用室的温度,冬季应为16℃~20℃,夏季应为26℃~30℃。

五、常用的监测设备
风速仪、尘埃粒子计数器、温湿度计、压差计等,
六、无菌检测室的要求洁净厂房必须配备独立净化空调系统的无菌检测室(与生产区分开),要求为万级条件下的局部百级。无菌检测室应包括:人员净化室(存外衣室、盥洗室、穿洁净工作服室及缓冲室)、物料净化室(缓冲室或双层传递窗)、无菌检查间、阳性对照间。

七、第三方检测机构的环境检测报告提供一年内有资质的第三方检测机构环境检测报告,检测报告须附平面图,标明各房间面积。1、检测的项目暂为六项:温度、湿度、压差、换气次数、尘埃数、沉降菌。2、检测的部位有:(1)生产车间:人员净化室;物料净化室;缓冲区;产品工序要求的用室;工位器具清洗间、洁具室、洗衣间