1.中药饮片品种备案，产品试产后，已提交备案资料，未确认同意备案前，试产品种可以销售吗？
2.听说广州市中药饮片品种备案不需试产，现佛山的要求是必须试产吗？
您好，感谢您的提问。关于您提出的问题，依据我局职能，现回复如下：
1.中药饮片生产品种备案是依据《广东食品药品监督管理局《关于严格中药饮片生产准入及加强监管有关问题的通知》（粤食药监安〔2011〕170号）的要求而进行，其目的是规范企业严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范生产，并非行政审批项目，在具备相应《药品生产许可证》和GMP生产和认证范围内合法生产的产品可以销售。
2.中药饮片生产品种备案是依据《广东食品药品监督管理局《关于严格中药饮片生产准入及加强监管有关问题的通知》（粤食药监安〔2011〕170号）的要求而开展的，具体细则由各市按照实际情况自行制定，佛山市中药饮片生产备案申办细则详见佛山市食品药品监督管理局官网的《中药饮片生产品种备案办事指南》。
2017-08-07 10:00:22