当地时间在n发布的一篇评论文章中来自个国家的位基因编辑领域著名科学家和伦理学家共同呼吁全球暂停生殖细胞基因编辑的临床应用并将建立国际监管框架。这位科学家分别为e s l、f? b、f z张锋、e c、p b、c b、b? f、j k j、j l李劲松、d l刘如谦、l n、j-b n聂精保、r q邱仁宗、b s-s、f s邵峰、s t、w w 魏文胜、e-l w。如此，我相信单细胞测序在未来必定大有可为，创造属于行业的奇迹。
以下为该呼吁文章的部分内容：
我们呼吁全球暂停人类生殖细胞基因编辑的所有临床应用即停止改变可遗传的dna来自精子、卵子或胚胎以制造转基因儿童。全球暂停并不意味着永久禁止。相反我们呼吁建立一个国际框架在这个框架中各国在保留自己做出决定的权利的同时自愿承诺不批准任何临床生殖细胞基因编辑的使用除非满足某些条件。
首先应该有一个固定的时期在此期间不允许临床上进行任何形式的生殖细胞基因编辑。在允许进行生殖细胞基因编辑之必须考虑技术、科学、医学、社会、伦理和道德问题的讨论这一时期将为建立国际框架提供时间。
此后各国可以选择遵循不同的路径。目约有个国家的立法直接或间接禁止生殖细胞基因编辑的所有临床应用他们可能选择继续无限期暂停或实施永久禁令。但是任何国家也可以选择允许特定生殖细胞基因编辑的临床应用提是它首先要将考虑该申请的意向公布于众并在一定时间内就进行该申请是否明智进行国际协商；通过透明的评估体系确定该申请是合理的；确定该申请的适当性在国内能达成广泛的社会共识。各国很可能会选择不同的路径但他们将同意公开进行并适当尊重人类对最终会影响整个物种问题的意见。
需要明确的是我们提议的暂停不适用于研究用途的生殖细胞基因编辑提是这些研究不涉及将胚胎移植到人的子宫。它也不适用于用来治疗疾病的人类体细胞非生殖细胞的基因编辑这种基因编辑可以为患者提供知情同意并且dna修饰不可遗传。
本次呼吁内容的个签署者包括个国家的科学家和伦理学家。我们中的许多人通过开发和应用技术组织并在国际峰会上发言在国家咨询委员会任职以及研究提出道德问题等形式参与了基因编辑领域。
在这里我们列出了为什么我们认为现在暂停是正当的并说明国际框架如何运作。
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该呼吁被认为是针对贺建奎基因编辑婴儿事件做出的回应。贺建奎研究团队对两个胚胎进行了基因编辑以防止他们未来感染艾滋病病毒。该消息一经公布在整个基因编辑领域引起了轩然大波并引起了全民热议。正如科学家们在评论中所指出的那样这种调整有可能导致其他后果例如增加西尼罗河病毒、流感和其他病毒感染引起并发症或死亡的风险。更令人担忧的是科学界普遍认为对于临床生殖细胞基因编辑未能做出预期改变或引入意外突变脱靶效应的风险仍然高得令人无法接受。因此生殖细胞基因编辑究竟如何影响人类并不是很清楚。
美国国家医学科学院、美国国家科学院、美国国立卫生研究院、英国皇家学会等机构都表示支持禁止生殖细胞基因编辑临床应用的呼吁n还发表了编辑部评论。呼吁文章的共同作者、哈佛大学和麻省理工学院博士e l表示：“我们都认为目生殖细胞基因编辑不应该向临床发展暂停会让事情变得更加清晰。”
美国国立卫生研究院科学政策副主任c w和美国国立卫生研究院院长f c表示支持这一呼吁他们认为：“这是科学史上的一个关键时刻：一项新技术为我们提供了重写'人类生活剧本'的潜力。用于生殖目的的人类基因编辑会带来非常严重的后果包括社会、伦理、哲学和神学。这些巨大后果需要深刻的反思。”
事实上科学界对于生殖细胞基因编辑临床应用的管控和机制一直在建立。在一国际人类基因组编辑峰会上组委会发表了一份关于胚胎编辑技术的声明指出任何对人类生殖细胞进行的基因编辑都是不负责任的…除非()与胚胎编辑相关的安全性和有效性的问题得到解决…()临床的适用性达成广泛的社会共识。这一声明意味着在世界上任何地方都不应该将生殖细胞基因编辑应用于临床。
美国国家科学院、工程学院和医学院在报告中指出在临床实验阐明所有潜在风险和效果生殖细胞基因编辑不应用于临床包括临床实验；该方法仅在缺乏其他合理替代方法时考虑使用。纳菲尔德生物伦理学理事会则建议开展更多研究充分考虑社会的广泛参与制定该技术临床应用的规范。
然而随后发生的多项事件表明以上这些约束显然是不够的。
n 呼吁文章指出对于生殖细胞基因编辑的临床应用我们要考虑多方面的问题。一技术问题包括是否有足够的安全性和有效性医疗需求、风险、潜在利益和替代方法等。二科学问题除非对个人和人类物种的长期生物学后果有充分的了解否则不应考虑生殖细胞基因编辑的临床应用。三医学问题只有在有足够令人信服的理由的提下才能考虑临床应用。四社会、伦理和道德问题不论以上所述情况如何临床生殖细胞基因编辑不应在没有广泛社会共识的情况下进行任何应用。
目部分国家的相关部门正在讨论生殖细胞基因编辑在科学和伦理上的必要细节问题以确定判断一项生殖细胞基因编辑相关的临床实验是否可以进行的标准。中国卫生与健康委员会发布了《生物医学新技术临床应用管理条例征求意见稿》明确高风险生物医学新技术的临床研究由国务院卫生主管部门管理其中包括生殖细胞基因编辑技术。这是中国正式提出对人类基因编辑研究进行审核并加大了审查和惩罚力度。
在全球范围内暂停相关临床试验并建立一个国际化管理框架以获得更广泛的社会共识有助于基因编辑技术更加科学合理的应用。生殖细胞基因编辑的影响是全球性的对于该技术的监管不仅仅是科学、医学和政府的责任更是整个社会的共同责任。希望有更多的监管机构、卫生和科学组织以及公众能够参与进来共同商讨、研究该技术临床应用的利弊在最大限度上尊重人类生命。
消息来源：测序中国