自贸壹号项目介绍:
上海自贸壹号生命科学产业园位于上海自贸区核心区域——外高桥保税区,是国内首家符合医疗器械MAH制度要求的创新型医疗器械产业园,园区首创医疗器械CRO+CDMO一站式服务模式,针对IVD产品从研发注册到、共享厂房、体系建设、认证上市各环节痛点,提供相应合规化解决方案,帮助企业合规合法低成本快速获证。
园区总建筑面积142250.7㎡,以10栋面积段2898㎡-29090.5㎡不等的总部独栋别墅四面围合而成,单层面积207.7㎡-1688.7㎡不等,中央为7500㎡山水绿地景观广场。
产业中心建筑面积13404㎡,一期设置2000㎡多功能开放医学实验室和3000㎡GMP认证车间,功能分别包含:多功能医学实验室、标准核酸研发实验室、理化实验室、细胞房、QA、QC检验室、无菌检测室;配有纯水系统、样品室、合规仓储空间、危险品仓库、医疗废物处理区等,降低企业运营成本,满足企业的研发、生产与办公需求。
为帮助企业实现跨越式发展,自贸壹号园区将顶级科研资源、医院资源和人才资源、投融资资源与入驻企业共享,提高企业的生存与发展能力。同时,平台还可提供IVD产品市场及销售渠道资源,可以帮助企业完成市场推广工作。
预计2020年,自贸壹号生命科学产业园将